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GMP級無蛋白非程序細胞凍存液(免疫細胞專用)
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品牌:meiluncell

產品介紹

Meiluncell GMP級無蛋白非程序細胞凍存液采用滲透性保護劑、非滲透性保護劑、細胞沉降穩定劑、細胞膜保護劑組合的方案對細胞進行全方位低溫保護,可使凍存過程中溶液冰點降低,提高細胞膜對水的通透性,使細胞內水分在凍結前透出細胞,防止或減少冰晶對細胞的損傷,同時降低冰凍時細胞周圍電解質濃度,避免電解質損傷,還可以延緩凍存過程中細胞的互相擠壓,保護細胞膜,從而有效提高細胞復蘇率和活力。

傳統的細胞凍存液是使用培養基、血清和DMSO按照一定的比例混合,因其中的血清成分復雜、批次差異大等缺點,其應用具有局限性,且需要采用程序性降溫的凍存方法,費時費力。Meiluncell GMP級無蛋白非程序細胞凍存液是一款Serum-Free、Animal Origin-Free、Protein-Free、Chemically Defined,不需要程序性降溫的凍存液。與傳統細胞凍存液相比具有明顯優勢(表1),凍存細胞復蘇后的存活率也有明顯提高。

Meiluncell GMP級無蛋白非程序細胞凍存液(免疫細胞專用)根據免疫細胞特征進行了特別優化,通過調控凍存過程中的分子生物學反應,為免疫細胞(T細胞、NK細胞、CIK細胞等)的冷凍、儲存和解凍過程提供安全的保護環境。

1:傳統細胞凍存液和Meiluncell GMP級無蛋白非程序細胞凍存液的特點比較

差異

傳統細胞凍存液

Meiluncell GMP級無蛋白非程序細胞凍存液

血清

蛋白

成分是否明確

不明確

明確

程序降溫

需要

不需要

凍存液配制

現用現配

即用型,無需配制,2-8℃保存,即取即用

內毒素

>0.5EU/ML

≤0.25EU/ML

復蘇存活率

一般(微量凍存時細胞存活率低)

高(微量凍存時細胞存活率也高)

批次差異

批次差異大

批次差異極小

整板凍存

不可行

可行,且方便快捷

安全性

有動物來源病毒、霉菌和支原體等污染風險

無動物來源病毒、霉菌和支原體等污染風險

申請藥用輔料

極其困難

相對容易

能否用于臨床

不可以,含動物血清、蛋白

可以,化學成分明確,無動物源成分,無蛋白


生產工藝:本產品使用注射用水(Water-For-Injection)配制,生產程序嚴格按照cGMP管理規定,并在體外診斷試劑備案凈化車間中完成。 公司已取得ISO9001:ISO13485質量體系認證。

產品優勢:

? 安全——無血清,無動物源成分,無蛋白,化學成分明確。

? 高效——有效提高細胞復蘇存活率,免疫細胞相對復蘇率可達90%以上。

? 便捷——即用型產品,且無需程序性降溫,可直接-80℃過夜后轉移至液氮中長期保存。

? 質優——嚴格的質量控制,產品性能媲美進口;原料均選用自產或者經過嚴格檢測和純化的低內毒素高純藥用級別原料;符合cGMP規定生產,工藝穩定,批差異小;進口材質無菌包裝瓶,優秀的密閉性及內部涂層保護,極大的保證了產品的穩定性。

? 可靠——已有T細胞、NK細胞、CIK細胞等多種免疫細胞的凍存應用。

產品包裝形式: PWL102-1:20ML每瓶;PWL102-2:100ML每瓶。

保存條件:2~8℃保存。

運輸條件:2~8℃運輸。

有效期:12個月。

產品數據展示:

細胞復蘇存活率

■ Meiluncell GMP級無蛋白細胞凍存液(免疫細胞專用)組與進口B公司無血清凍存液組相比,在人源T細胞、CIK細胞和NK細胞上,復蘇后即時存活率相當甚至更高;復蘇后再培養48h,細胞存活率仍能保持較高水平。(圖1)


圖1: 用Meiluncell GMP級無蛋白細胞凍存液(免疫細胞專用)、進口B公司無血清凍存液、程序性凍存液(50%FBS+10%DMSO)在-80℃中凍存免疫細胞一個月后復蘇存活率的比較。



我司所售出產品僅供于科研研究用途(非臨床科研研究),每次銷售產品行為都適用于我司網上所列明的通用銷售條款

英文名字:GMP grade Protein-Free Cryopreservation Medium

質量標準:GMP級


質控指標

依據

標準

外觀及澄清度

中華人民共和國藥典2020版四部通則0901-0902

無可見異物,淡黃色透明液體

pH

中華人民共和國藥典2020版四部通則0631

6.9~7.2

滲透壓

中華人民共和國藥典2020版四部通則0632

1900~2300 mOsm/kgH2O

細菌內毒素

中華人民共和國藥典2020版四部通則1143

0.25 EU/ml

無菌檢查

中華人民共和國藥典2020版四部通則1101

應無菌生長

支原體

中華人民共和國藥典2020版四部通則3301

應無支原體生長

細胞凍存效果

企業內控標準

通過


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摩爾濃度計算公式:質量 (g) = 濃度 (mol/L) x 體積 (L) x 分子量 (g/mol)
質量(g
=
濃度 (mol/L)
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